家用超声波制造商正在吹捧其设备的优点。但有什么风险呢?
想象一个世界,您可以以与新电视相同的价格购买临床级医疗扫描仪。这款扫描仪可以放在您的口袋里,并且可以直接插入您的手机。它可以实时准确地成像您体内的任何器官。扫描仪的软件计算可以识别各种情况的临床测量值,即使没有症状。
此外,您无需成为训练有素的专业人员即可使用它,因为此扫描仪附带基于 AI 的软件。这以交互方式指导您获取正确的图像并计算临床测量值。这种医疗设备的意义是什么?
这种情况不是假设的。正是蝴蝶网络、Caption Health等手持超声制造商的愿景,最近推出了基于家庭的心脏超声服务“Caption Care”。人工智能是这里的关键技术,因为它是基于人工智能的应用程序,使未经培训的个人能够获得正确的诊断图像。
让我们以心脏病学为例,因为心脏病是西方的头号杀手。人们可能完全没有症状,但患有可治疗的动脉粥样硬化,这意味着他们不知道自己处于高风险中。可以肯定的是,早期治疗可以挽救生命。
超声是一种已被证明可有效检测动脉粥样硬化的成像方法。因此,拥有一台家用超声设备可能具有很大的临床价值。对于生活在医疗保健良好的国家的人来说,它会派上用场,因为如果他们没有症状或由于费用原因,他们可能不会在医院进行心脏扫描。如果他们生活在医疗保健服务较差的国家,家庭扫描可能是唯一现实的选择。
但心脏病学只是一个例子。人们可以想到许多家庭超声可能具有潜在价值的情况。因此,家庭超声可以被视为医疗人工智能如何彻底改变医学的强大实例。主要的超声波制造商正在密切关注这一领域的发展。
值得注意的是,超声波是唯一适合家庭使用的医学成像类型。CT 或 MRI 扫描仪耗资数百万,具有危险的放射源或超强磁场,需要一个特殊的房间以及一组放射技师和技术人员。超声波是唯一可以在家中进行真正医学成像的可预见方式。
隐藏的危险
尽管具有潜在价值,但超声波在家庭中的使用仍存在很大争议。有人辩称,这是技术落入坏人之手,充满隐患。英国医学超声学会 (BMUS) 最近表示,“超声设备只能由经过适当培训的专业人员使用,并且只能在需要进行超声检查时使用,无论是出于明确定义的临床原因还是为了培训医疗保健专业人员。”该小组一直热衷于指出超声波涉及的风险很小但确实存在,因此暴露应该“尽可能低”。
有什么争议?人们可能经常认为超声波扫描是无风险的,但事实并非如此。长时间暴露在超声波下会导致身体组织升温高达 1.5 摄氏度(35 华氏度)。此外,超声暴露会导致组织中出现小气泡。
此外,大量文献表明,超声过度暴露与一系列症状有关,包括头痛、眩晕、疲劳和对皮肤甚至骨骼的热损伤。在考虑使用家用超声波监测胎儿发育时,必须特别认真对待这些问题。
超声波制造商如何解决这些问题?他们能否建立安全机制来避免或管理此类危险?系统如何限制设备每天可以使用的分钟数?从技术上讲,这种安全机制可能很容易实现。但是,人们试图规避它们的风险是什么?医学史表明,创新可能会产生各种意想不到的后果。另一方面,让我们不要让对潜在风险的恐惧阻碍所有创新。
最终,这种安全机制的实施程度是制造商和监管机构之间的讨论。制造商希望能够将安全功能内置到家用超声设备中,就像您在当地便利店或健身房外可以找到的各种除颤器中内置安全功能一样。在过去,除颤器在坏人手中可能是致命的。现在,它们已经内置了足够的安全机制,因此未经培训的个人使用它们不再是一个问题。
在家庭超声的背景下,当可预防的死亡率如此之高时,遵循一些预防原则是否过于保守?这是当前辩论的核心。FDA 正在审查此处讨论的家庭超声应用的种类。归根结底,这是一个实证问题:风险/收益需要在研究的基础上进行评估。